Kirjeldus

Küsi pakkumist

Täpsed 5-teljelised CNC-titaanist luuplaadid ortopeedilise kirurgia jaoks

Loodud anatoomilise täiuslikkuse ja suure{0}}väsimise mehaanilise stabiilsuse tagamiseks.

Inseneri põhifunktsioonid:

23. klassi Ti-6Al-4V ELI meditsiiniline titaanisulam.

Anatoomiline eelkontuuriga{0}}disain tagab täpse luu sobivuse.

ISO 13485:2016, CE ja FDA nõuetele vastav tootmine.

5-teljeline CNC freesimine kõrvaldab sisemised sepistamise vead.

Pinnaviimistluse valikud: SLA, anodeerimine ja passiveerimine.

100% CMM-i kontrolli ja materjali jälgitavuse aruanded.

Mõõtmete tolerants jääb vahemikku ±0,01 mm.

Prototüüpimise kiire teostusaeg 10-15 tööpäeva.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ortopeediliste implantaatide ehitus ja täppisfreesimine

Xiamen Dazao on spetsialiseerunud tehnilisele tootmisele kaudu5-teljeline CNC töötlemineluude fikseerimise süsteemide jaoks. Erinevalt traditsioonilistest sepistatud plaatidest, mis ohustavad sisemist poorsust või teravoolu katkemist, on meie plaadid jahvatatud tahkest Ti-6Al-4V ELI (klass 23) varrastest.

See lahutav tootmisprotsess tagab suurepärase väsimustugevuse ja välistab plaadi purunemise ohu tsüklilise mehaanilise koormuse korral. Me saavutame keeruka anatoomilise geomeetria, mis sobib inimese luu kõverusega, ilma et oleks vaja intraoperatiivset painutamist, toetades kõige nõudlikumaidmeditsiiniline CNC töötleminenõuded.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Materjali omadused ja mõõtmete spetsifikatsioonid

Parameeter	Tehniline kirjeldus
Materjali klass	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Töötlemisprotsess	5-teljeline samaaegne freesimine / Šveitsi treipink
Mõõtmete tolerants	±0,01 mm
Keerme täpsus	4H / 5H (lukustus- ja surveavad)
Pinna karedus	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Pinnatöötlus	II/III tüüpi anodeerimine, liivapritsiga töötlemine (SLA), elektropoleerimine
Plaadi paksus	1,5–5,0 mm (kohandatav)
Vastavus	ISO 13485, FDA, CE standardid

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 kvaliteedi tagamise ja jälgitavuse protokollid

Meie kvaliteedijuhtimissüsteem järgib seda rangeltISO 13485:2016Kirurgiliste implantaatide standardid. Iga tootmispartii läbib range kontrollitsükli:

· Materjali kinnitamine:OES spektrokeemiline analüüs ELI (eriti madal interstitsiaalne) hapnikutaseme kontrollimiseks.

· Mõõtmete täpsus:Kriitiliste aukude joonduste ja keerme sammude 100% kontroll, kasutades Hexagon CMM-i.

· Pinna terviklikkus:Fluorestseeruva läbitungimise kontroll (FPI) pinna mikro{0}}lõhede tuvastamiseks.

· Täielik jälgitavus:Laser-märgistatud UDI (unique Device Identification) koodid partii jälgimiseks lõpp-lõpuni-toormest kuni valmistooteni.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Kirurgilised näidustused ja kliinilised rakendused

Suure-stabiilsusega titaanlahendused, mis on loodud kriitiliste traumade ja keeruliste rekonstruktiivprotseduuride jaoks.

Traumaortopeedia

Sisemine fiksatsioon pika luu, vaagna- ja rangluu murdude korral.

Näo-lõualuu kirurgia

Täpsed CNC-plaadid alalõua ja näo{0}}keskosa rekonstrueerimiseks.

Lülisamba implantaadid

Emakakaela eesmise ja tagumise plaadistuse süsteemid.

Veterinaarortopeedia

Tehnilised titaanplaadid väikeste ja suurte loomade murdude parandamiseks.

Hankige pakkumine titaanist luuplaadile

KKK-d

01.Millised on CNC-töödeldud titaanluuplaatide eelised sepistatud versioonide ees?

Tahke Ti-6Al-4V ELI varraste CNC-töötlus kõrvaldab sepistamisel levinud sisemised tühimikud, gaasitaskud ja ebaühtlased terastruktuurid. See tagab suurema väsimuskindluse, suurepärase keerme täpsuse kruvide lukustamiseks ja võimaldab keerulisi anatoomilisi geomeetriaid, mida sepistamisel ei saavutata.

02.Millist meditsiinilist-titaani kasutate ortopeediliste plaatide jaoks?

Kasutame eranditult 23. klassi Ti-6Al-4V ELI (eriti madal interstitiaal) titaani. See pakub kõrgemat plastilisust ja vastupidavust murdumisele kui standardne klass 5, muutes selle pikaajaliste püsivate kirurgiliste implantaatide tööstusstandardiks.

03.Kas saate toota CT-skaneerimise andmete põhjal kohandatud anatoomilisi plaate?

Jah. Meie insenerimeeskond teisendab DICOM/CT andmed 3D STEP-failideks CNC programmeerimiseks. Saame toota patsiendile-spetsiifilisi täpse kumerusega titaanist luuplaate, et kohandada keerulisi deformatsioone või mitte{4}}liitunud luumurde.

04.Millised pinnatöötlused on bio{0}}integreerimiseks saadaval?

Pakume II ja III tüüpi anodeerimist värvide kodeerimiseks ja kulumiskindluseks, samuti SLA (liivapritsi ja happe{0}}söövitatud) viimistlust, mis suurendab pinda, et soodustada luude integreerumist ja pehmete kudede kinnitumist.

05.Mis on teie standardne titaanimplantaadi prototüüpide teostusaeg?

Teadus- ja arendustegevuse ning kliiniliste uuringute prototüüpide puhul on meie standardne teostusaeg 10–15 tööpäeva. Toetame väikeseid tellimuste mahtu, et hõlbustada kirurgilist testimist ja regulatiivset valideerimise etappi enne masstootmist.

06.Kas esitate saadetisega koos esimese artikli ülevaatuse (FAI) aruanded?

Jah. Iga saadetis sisaldab täielikku FAI aruannet, materjaliveski testimise sertifikaate (MTR) ja mõõtmete kontrollimise logisid. Tagame 100% vastavuse Teie tehnilistele joonistele ja ISO 13485 nõuetele.

Optimeerige oma meditsiiniseadmete tarneahel juba täna
Professionaalseks DFM-i hindamiseks laadige üles oma 2D-joonised ja 3D-CAD-failid (STEP, IGS või Parasolid).

Meie insenerid annavad tehnilist tagasisidet ja üksikasjalikku pakkumist 24 tunni jooksul.

Kontaktt Meie