Kirjeldus

Küsi pakkumist

Ti-6Al-4V ELI titaanist pedicle kruviga lülisamba kinnitus

Tugevad-lülisamba stabiliseerimiskomponendid, mis on loodud maksimaalse tõmbejõu-väljatõmbetugevuse ja dünaamilise väsimuskindluse tagamiseks läbi mikroni-taseme5-teljeline tootmine.

Meie eelised:

Materjali terviklikkus:Hinne 23 Ti-6Al-4V ELI vastavalt ASTM F136 standarditele.

Täpsusklass:Mõõtmete tolerantsid hoitakse rangelt ±0,01 mm.

Lõime profiil:4H meditsiinilise kvaliteediga täppiskeermed maksimaalseks ostmiseks.

Töötlemise loogika:5-teljeline samaaegne freesimine suurepärase kontsentrilisuse tagamiseks.

Süsteemi vastavus:ISO 13485:2016 sertifitseeritud meditsiiniline tootmisliin.

Pinna standard:Kontrollitud Ra 0.4 - 0.8 μm otseseks luukontaktiks.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Lülisamba kinnituskruvide tehnilised andmed

Parameeter	Tehnilised nõuded
Materjali klass	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Töötlemisprotsess	Samaaegne 5-teljeline CNC freesimine ja treimine
Diameetri vahemik	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Pikkusvahemik	10 mm – 60 mm (saadaval 2 mm sammuga)
Mõõtmete tolerants	±0,01 mm (kriitilised sobivustsoonid ±0,005 mm)
Keerme täpsus	Meditsiinilise klassi 4H täppisniidid
Pinna karedus	Ra 0.4 - 0.8 μm (töödeldud või poleeritud)
Sertifikaadid	ISO 13485:2016, täielikud materjalitesti aruanded (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktiivne 5-teljeline freesimine väsimuskindluse tagamiseks

Meie tootmisprotsessis kasutatakse tugevat meditsiinilist titaanvarda, vältides sepistatud komponentidega seotud struktuuririske. Kasutades sama -täppistehnoloogiat, mida kasutatakse5-teljelised sügomaatilised implantaadid, säilitame metalli pikisuunalise teravoolu. See ühe-seadistuse lahutav freesimine suurendab dünaamilist väsimustugevust 40%, vältides implantaadi purunemist selgroo stabiliseerimise mitmeteljeliste pingete korral.

Täpne keermegeomeetria ja väljatõmbe{0}}tugevus

4H sobivuse saavutamiseks kasutame kiiret{0}}keerme freesimist. Kahe-juhtkeerme disain koos kitseneva südamikuga optimeerib pöördemomendi ülekandmist ja suurendab luu-to-kontakti implantaadiga (BIC), tagadesortopeedilised implantaadidpüsivad stabiilsed isegi osteoporoosiga luukeskkonnas.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metroloogia ja regulatiivsed valideerimisprotokollid

Kogu tootmine järgib ranget valideerimistsüklit, et tagada 100% vastavus kirurgilistele nõuetelemeditsiinilise kvaliteediga titaankomponendid.

Mõõtmete kontrollimine CMM-i ja nägemissüsteemide kaudu

Pärast töötlemist- tehakse iga partii koordinaatmõõtmismasina (CMM) analüüs. Kontrollime kriitilisi ajami liideseid (Torx/Hex) ja keermeharja läbimõõtu, et tagada kirurgiliste instrumentide ja lukustusmutritega libisemisvaba -haardumine.

Materjali jälgitavus ja laseridentifitseerimine

Täielik jälgitavus on dokumenteeritud toortitaani kuumutuspartiist kuni lõplikult pakendatud ühikuni. Igal kruvil on laser-tähis unikaalse seadme identifikaatoriga (UDI), mis vastab ülemaailmsetele regulatiivsetele implantaatide jälgimise standarditele.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Tööstuslikud rakendused ortopeedilistes implantaatides

Meie CNC-ga töödeldud varrekruvid on erinevate ortopeediliste implantaatide ja lülisambasüsteemide lahutamatud komponendid:

Degeneratiivne ketaste haigus

Jäik fikseerimine kehadevaheliseks liitmiseks.

Skolioosi korrigeerimine

Mitme{0}}taseme stabiliseerimine sagitaalseks joondamiseks.

Traumahooldus

Tagumine fiksatsioon selgroolülide murdude korral.

Lülisamba onkoloogia

Struktuurne tugi pärast kasvaja resektsiooni.

Küsige pakkumist seljaaju kruvide jaoks

KKK-d

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Miks on Ti-6Al-4V ELI vaja seljaaju kruvide jaoks?

Ti-6Al-4V ELI (23. klass) pakub võrreldes standardse 5. klassi titaaniga paremat purunemiskindlust ja madalamat hapnikusisaldust. Lülisamba fikseerimisel tähendab see paremat vastupanuvõimet tsüklilise koormuse vastu ja suuremat biosobivust, mis vähendab implantaadi pikaajalise tagasilükkamise ohtu.

02.Kas teie CNC-protsess välistab vajaduse teisese viimistluse järele?

Kuigi meie 5-teljeline freesimine saavutab Ra 0,8 viimistluse-töötlemisel, pakume sekundaarset SLA-töötlust (liivapritsi, suur-liiv, happega-söövitatud). See loob mikrotopograafia, mis on kliiniliselt tõestatud, et kiirendab luude integratsiooni ja lühendab patsiendi taastumisaega.

03.Kuidas tagada polüaksiaalsete kruvipeade kontsentrilisus?

Kasutades ühe-seadistuse 5-teljega töötlemisstrateegiat, töödeldakse kruvi varre ja sfäärilise peaga samas koordinaatsüsteemis. See välistab mitmeetapilises tootmises leitud-tühjendusvead, tagades polüaksiaalse korpuse sujuva ±30 kraadise liikumise.

04.Kas saate meditsiiniliste auditite jaoks anda materjali sertifikaadi?

Jah. Iga saadetis sisaldab täielikku materjalitesti aruannet (MTR), mis kinnitab ASTM F136 vastavust, koos vastavussertifikaati (CoC) ja üksikasjalikke CMM-i mõõtmete aruandeid teie kvaliteedijuhtimise dokumentide jaoks.

05.Millised pinnatöötlused aitavad kaasa luuintegratsioonile?

Pakume SLA-d (liivapritsiga, suur-liivsus, happega-söövitatud) viimistlust, mis loob mikro-kareda pinna, mis on kliiniliselt tõestatud, et kiirendab luude{3}}kontakti implantaadiga (BIC).

06.Kuidas ±0,01 mm tolerants mõjutab kirurgilisi tulemusi?

Suured-täpsed tolerantsid tagavad, et vardakruvi liidestub ideaalselt varraste ja lukustusmutritega. See hoiab ära mehaanilise lõtku selgroo konstruktsioonis, vähendades märkimisväärselt operatsioonijärgsete -komponentide lõdvenemise ja korrosiooni tekitamise tõenäosust.

Optimeerige oma selgroo fikseerimise süsteemi ±0,01 mm täpsusega.
Laadige üles oma 2D/3D CAD-failid (STEP, IGS või DXF), et saada kohene DFM-i ülevaade ja tehniline hinnapakkumine. Meie insenerimeeskond annab tagasisidet 24 tunni jooksul.

Kontaktt Meie